Descripción: 

El tratamiento con hipolipemiantes está destinado a los pacientes que presentan riesgo aumentado de padecer eventos clínicos relacionados con la arteriosclerosis, en función de la colesterolemia, la presencia de enfermedad coronaria u otros factores de riesgo.

Beneficios:

• La Rosuvastatina aumenta la cantidad de receptores LDL hepáticos en la superficie celular, aumentando la captación y el catabolismo de las LDL e inhibiendo la síntesis hepática de VLDL, reduciendo la cantidad total de ambas partículas.
• La Rosuvastatina disminuye las concentraciones plasmáticas de colesterol-LDL, colesterol total, triglicéridos y apolipoproteína B y aumenta el colesterol-HDL y la apolipoproteína A-I.

Principales Principios Activos:

Rosuvastatina.

¿Para qué sirve?

Rosucol® está indicado como un complemento de la dieta en el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterozigota) y de las dislipidemias mixtas (tipo IIb). Rosucol® también está indicado en pacientes con hipercolesterolemia familiar homozigota, como complemento de la dieta y de otros tratamientos hipolipemiantes (por ej. aféresis de LDL) o si dichos tratamientos no se encuentran disponibles.

¿Cómo se usa?

Vía Oral.

Descripción Técnica:

Cada tableta recubierta contiene: Rosuvastatina 10 mg, ezetimibe 10 mg.

Indicaciones de Uso y Dosificación:

El paciente debe haber iniciado con anterioridad una dieta hipolipemiante adecuada, que debe mantener durante el tratamiento con Rosucol®E. El intervalo de dosis de Rosucol®E oscila entre 10/10 mg/día y 10/20 mg/día. La dosis habitual es 10/10 mg una vez al día, se puede administrar con o sin alimentos. Rosucol®E no es adecuado para el tratamiento inicial. El tratamiento de inicio solo se debe efectuar con los monocomponentes y, una vez establecidas las dosis adecuadas, es posible cambiar a la dosis adecuada de la combinación a dosis fijas. Al iniciar el tratamiento o si se requiere un ajuste de dosis, deberán tenerse en cuenta los niveles de colesterol asociado a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) del paciente, el riesgo de cardiopatía coronaria y la respuesta al tratamiento reductor de colesterol que esté recibiendo en ese momento. La dosis de Rosucol®E debe individualizarse en base a la eficacia conocida de las diversas dosis de Rosucol®E y la respuesta al tratamiento hipocolesterolemiante que esté recibiendo en ese momento el paciente. Los ajustes de dosis deben realizarse a intervalos de no menos de 4 semanas. Coadministración con otros medicamentos La administración de Rosucol®E debe producirse 2 horas antes o 4 horas después de la administración de un secuestrante de ácidos biliares. Rosucol®E no se puede administrar de forma concomitante con formulaciones de ácido fusídico o en los 7 días posteriores a la interrupción del tratamiento con ácido fusídico.

Efectos Secundarios:

Poco frecuentes: Disminución del apetito, parestesia,sofocos, hipertensión, tos, dispepsia, reflujo gastroesofágico, nausea, sequedad de la boca, gastritis, putito, exantema, urticaria, artralgia, espasmos musculares, dolor en el cuerpo, astenia, edema periférico, aumento de la ALT y/o AST, aumento de la CPK en sangre, aumento de la gamma-glutamiltransferasa, análisis de función hepática anormal. Frecuencia no conocida: Trombocitopenia, hipersensibilidad (incluyendo erupción cutánea, urticaria, anafilaxis y angioedema), depresión, neuropatía periférica, alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas), mareo, parestesia, tos, disnea, diarrea, pancreatitis, estreñimiento, hepatitis, colelitiasis, colecistitis, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, miopatía necrotizante inmunomediada, alteraciones en los tendones, a veces agravadas por rotura, artralgia, mialgia; miopatía/rabdomiolisis, edemia, astenia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. • Pacientes con enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes inexplicables de las transaminasas séricas que superen en 3 veces el límite superior de normalidad (LSN). • En pacientes en tratamiento concomitante con ciclosporina.

Componentes - Ingredientes:

Lactosa monodrato, poliplasdone, fosfato dibásico de sodio, lauril sulfato de sodio, croscarmelosa sódica, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, opadry, color, agua para uso farmacéutico, alcohol etílico.

Presentación:

Tableta Recubierta.

Modo de almacenamiento:

Conservar a una temperatura no mayor a 30° Grado. Todo medicamento se debe conservar fuera del alcance de los niños.

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